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中国疾病预防控制中心：效价指标缺乏格的百白破疫苗相关问题解答

宣布时间：

2018-07-26

新华社北京7月26日电国家药监局网站日前刊载了中国疾病预防控制中心就效价指标缺乏格的百白破疫苗相关问题解答。

1.效价指标缺乏格的疫苗涉及哪些企业和批号？

凭证2017年11月3日国家食物药品羁系总局宣布信息：长春永生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不切合标准划定。

2.怎样盘问儿童是否接种了效价指标缺乏格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以审查儿童预防接种证上的百白破疫苗接种纪录，与宣布的疫苗生产企业和批号举行比照，判断是否接种了响应批号的缺乏格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助盘问所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了响应批号的缺乏格百白破疫苗�；箍梢圆Υ�12320卫生热线咨询。

3.接种了效价指标缺乏格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

该两批次百白破疫苗效价指标缺乏格，可能影响免疫�；ばЧ�。原国家卫生计生委和河北、山东、重庆三�。ㄊ校┪郎粕糠肿橹ḿ叶愿们樾尉傩辛似拦�，凭证评估效果将接纳响应步伐，妥善处置惩罚。

4.效价指标缺乏格的百白破疫苗清静吗？

中国食物药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批举行清静性指标磨练，经查批签发纪录，该两批次疫苗清静性指标切合标准。接种该两批次疫苗清静性危害没有增添。

5.儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有用步伐。凭证国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，划分于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可获得较好的�；ばЧ�。

相关研究显示，百白破疫苗预防典范百日咳的效力约85％，因此，纵然接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的�；ばЯξ�80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有用�；�。百白破疫苗对白喉的�；ばЧ虾�，接种3剂次以上的疫苗�；ばЯυ嘉�95%。

6.我国百日咳、白喉和破伤风疾病爆发情形怎样？

我国在20世纪60-70年月百日咳年发病率在100/10万～200/10万。自20世纪60年月最先接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家妄想免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，天下百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告熏染病。

2007年至今，天下无白喉病例报告。

7.百日咳、白喉和破伤风病人临床体现有哪些？

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道熏染病，熏染源为百日咳病人，通过飞沫撒播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可一连2～3个月。本病多爆发于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道熏染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种熏染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧情形下可爆发破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在爆发皮肤创伤时，尤其是保存上述熏染因素时，应实时到医院就诊。医生会凭证创伤情形，选择合理的治疗计划，须要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球卵白举行袒露后预防。

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国家药监局转达华海缬沙坦事务：5家制剂企业产品需召回，公众盘问工具上线

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广东省食物药品监视治理局办公室关于换发《药品谋划允许证》相关事情事宜的通知

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